오늘은 유한양행의 렉라자에 대해
알려드릴게요.
CONTENTS
1. FDA 승인과 글로벌 시장 진출
2. 국내 제약사의 첫 FDA 승인
3. 글로벌 시장 확대와 미래 전망
유한양행이 개발한 폐암 치료제 '렉라자'가
미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서
글로벌 시장에서의 입지를 확고히 다졌습니다.
이로써 유한양행은 항암 신약을
글로벌 제약사에 기술 이전해
출시까지 이끌어낸
첫 국내 제약사가 되었습니다.
이번 FDA 승인은 유럽, 일본 등
주요 시장에서도 빠른 출시를
가능하게 할 전망입니다.
1. FDA 승인과 글로벌 시장 진출
유한양행은 2015년 국내 바이오 기업
오스코텍으로부터 렉라자 후보 물질을 도입해
임상 연구를 진행한 후, 존슨앤드존슨(J&J)의
자회사 얀센에 기술을 수출했습니다.
이번 FDA 승인을 통해 렉라자와 J&J의
리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이
국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC)
환자 대상 1차 치료제로 승인되었습니다.
J&J는 이 치료법이
연간 50억 달러 이상의 매출을 올릴것이라고
기대하고 있습니다.
2. 국내 제약사의 첫 FDA 승인
렉라자가 FDA 승인을 받음으로써
한국 제약업계는 큰 도약을 이루었습니다.
이는 한국에서 개발된 암 치료제로는 최초로
FDA 승인을 받은 사례로
국내 제약·바이오 업계에 큰 영향을 미칠 것으로
보입니다.
3. 글로벌 시장 확대와 미래 전망
유한양행은 이번 승인을 시작으로
유럽, 일본, 중국 등 주요 시장에서도
긍정적인 결과를 기대하고 있습니다.
미국 FDA의 승인은 글로벌 의약품 시장에서
신약 경쟁력을 입증할 수 있는 중요한 발판으로
작용할 것입니다.
김영철 화순전남대병원 교수는
이번 FDA 승인이 국내 폐암 치료제가
전 세계적으로 사용될 수 있다는 점에서
큰 의미가 있다고 평가했습니다.
또한, 이는 최근 침체된 국내 제약업계에
새로운 활력을 불어넣는 계기가 될 것으로
보입니다.
이상, 오늘의 포스팅을 마칩니다.
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